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国家药监局:我国药品审评标准已全面对接国际标准

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国家药监局:我国药品审评标准已全面对接国际标准

官网讯——

【国家药监局:我国药品审评标准已全面对接国际标准】

国新办今日上午召开国务院政策例行吹风会,药监药品已全国家药监局药品监督管理司司长李江宁表示,局国接国际标将持续推进仿制药一致性评价工作。审评截至3月31日,标准国家药监局已发布103批参比制剂,面对涉及2879个品种,药监药品已全通过一致性评价的局国接国际标药品总计1695个,约占临床常用化学药品的审评2/3。根据一致性评价的标准审评标准,我国已全面采纳并实施国际人用药品注册技术协调委员会(ICH)的面对指导原则,表明我国药品审评标准已与国际标准完全对接。药监药品已全

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